Registrazioni e comunicazioni alle autorità regolatorie

Docente: Dott. Matteo Presicce, Product Manager Thema e Docente MD24

Con i nuovi regolamenti, cosa e come comunicare con le Autorità Regolatorie è diventato un aspetto fondamentale per la gestione della conformità di prodotto e, in particolare, del processo di sorveglianza post-market (PMS) e di accesso al mercato target.

In questo video corso si affrontano  i principali contenuti e modalità delle comunicazioni con le Autorità Regolatorie previste dai regolamenti.

A chi è rivolto?

Questo Videocorso è rivolto a chi vuole intraprendere una nuova professione in ambito Regulatory Affairs nel settore medicale e a tutti coloro che intendono dare una svolta alla propria carriera, prendendo contatto con la storia della regolamentazione ad oggi.

Titoli dei moduli:

*** Modulo 1 – La comunicazione in generale

1. Principali definizioni
2. Che cosa, quando e come si comunica

*** Modulo 2 – Comunicazioni specifiche

1. La vigilanza
2. Segnalazioni di eventi, azioni correttive sul campo e gestione recall
3. Le registrazioni ministeriali

*** Modulo 3 – Esempio pratico di segnalazione

Durata: 2h

Livello: base

Data di registrazione del Videocorso: 23/05/2023

Data di pubblicazione del Videocorso: 30/05/2023