Docente: Dott. Matteo Presicce, Product Manager Thema e Docente MD24
Con i nuovi regolamenti, cosa e come comunicare con le Autorità Regolatorie è diventato un aspetto fondamentale per la gestione della conformità di prodotto e, in particolare, del processo di sorveglianza post-market (PMS) e di accesso al mercato target.
In questo video corso si affrontano i principali contenuti e modalità delle comunicazioni con le Autorità Regolatorie previste dai regolamenti.
A chi è rivolto?
Questo Videocorso è rivolto a chi vuole intraprendere una nuova professione in ambito Regulatory Affairs nel settore medicale e a tutti coloro che intendono dare una svolta alla propria carriera, prendendo contatto con la storia della regolamentazione ad oggi.
Titoli dei moduli:
*** Modulo 1 – La comunicazione in generale
Principali definizioni
Che cosa, quando e come si comunica
*** Modulo 2 – Comunicazioni specifiche
La vigilanza
Segnalazioni di eventi, azioni correttive sul campo e gestione recall
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