Il Dossier di prodotto

Il Dossier di prodotto, inclusa la Documentazione Tecnica, rappresenta l’evidenza documentale che il dispositivo è conforme ai requisiti generali di sicurezza e presentazione di cui all’Allegato I nonché ai requisiti dei regolamenti stessi. Le informazioni in esso contenute devono avere una struttura e un livello di dettaglio adeguato a superare lo screening dell’eventuale Organismo Notificato o dell’Ente designato.

In questo videocorso si presentano le caratteristiche fondamentali, il contenuto minimo e le informazioni principali che devono essere incluse nel dossier.

A chi è rivolto?

Questo Videocorso è rivolto a chi vuole intraprendere una nuova professione in ambito Regulatory Affairs nel settore medicale e a tutti coloro che intendono dare una svolta alla propria carriera, prendendo contatto con la storia della regolamentazione ad oggi.

Data di registrazione del Videocorso: 27/06/2023

Data di pubblicazione del Videocorso: 30/06/2023

Disclaimer

Le informazioni contenute nel Videocorso/Webinar e nel materiale in accompagnamento sono valide e attuali al momento dell’esecuzione della registrazione. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, si declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito all’ esecuzione della registrazione.