Evoluzione della regolamentazione in Europa: dalle direttive ai regolamenti

Videocorso Evoluzione della regolamentazione in Europa: dalle direttive ai regolamenti.

Docente: Dott.ssa Marisa Testa, CEO di Thema e Docente MD24

Spesso guardare al passato e conoscere la storia che ha portato all’oggi è fondamentale per capire concetti, obiettivi ed evoluzione futura.

È questo il caso delle attività regolatorie nel settore medicale la cui evoluzione è il punto di arrivo di una storia di decenni.

Attraverso questo videocorso si definiscono i concetti chiave e le linee guida che hanno guidato il legislatore dalle direttive del nuovo approccio negli anni ‘80 fino ai regolamenti di oggi. Si affrontano inoltre le nozioni base relative alla normazione – che cos’è e a che cosa serve – e i grandi perché della regolamentazione passata e presente, fino a focalizzarsi sulle principali differenze tra ieri e oggi.

Tutto ciò per comprendere a fondo l’impatto dei regolamenti sulle organizzazioni ad oggi,  nella consapevolezza che solo conoscendo il passato ci si può concentrare sul futuro.

A chi è rivolto?

Questo Videocorso è rivolto a chi vuole intraprendere una nuova professione in ambito Regulatory Affairs nel settore medicale e a tutti coloro che intendono dare una svolta alla propria carriera, prendendo contatto con la storia della regolamentazione ad oggi.

Titoli dei moduli:

 Modulo 1 – La direttiva dispositivi medici

1. Storia della regolamentazione
2. Le direttive del nuovo approccio

 Modulo 2 – Dalla direttiva al regolamento

3. La normazione
4. I regolamenti
5. Impatto sull’organizzazione

Data di registrazione del Videocorso: 06/07/22
Data di pubblicazione del Videocorso: 15/07/22

Disclaimer

Le informazioni contenute nel Videocorso e nel materiale in accompagnamento sono valide e attuali al momento dell’esecuzione della registrazione. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, si declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito all’ esecuzione della registrazione.