Corso base MDR (UE) 2017/745

Corso base MDR (UE) 2017/745

Docente: Dott.ssa Marisa Testa
CEO, Product Manager e QA/RA Consultant di Thema Srl e Brand Manager di MD24.

Cosa imparerai?

Questo Videocorso, suddiviso in quattro moduli formativi, spiega i requisiti di base del Regolamento Dispositivi Medici MDR (UE) 2017/745. In particolare, fornisce una overview sulla regolamentazione Europea, approfondendo il ruolo della Persona Responsabile del Rispetto della Regolamentazione (PRRC), funzione introdotta ex novo dall’MDR, e i requisiti della Documentazione Tecnica (i.e. fascicolo tecnico). L’ultimo modulo è dedicato ad una simulazione pratica di audit sugli argomenti affrontati.

A chi è rivolto?

Questo Videocorso è rivolto a candidati o operatori PRRC, a tutti i professionisti che si occupano di Attività Regolatorie e Qualità in ambito dispositivi medici e a tutti i potenziali interessati al tema.

Per quanto tempo è possibile vedere il Videocorso?

Potrai vedere e rivedere il Videocorso ogni volta che vorrai.

Data di registrazione del Videocorso: 12/05/21
Data di pubblicazione del Videocorso: 19/05/21

Disclaimer

Le informazioni contenute nel Videocorso e nel materiale in accompagnamento sono valide e attuali al momento dell’esecuzione della registrazione. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, si declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito all’ esecuzione della registrazione.