Valutazione della conformità

Docente: Dott. Enrico Centin, Product Manager Thema e Docente MD24

Il complesso processo di sviluppo della maggior parte dei tipi di dispositivi, oltre alla necessità di una adeguata classificazione e di un eventuale coinvolgimento dell’organismo notificato, rende la procedura per l’apposizione della marcatura CE, ossia la procedura di valutazione della conformità, un processo complicato e impegnativo.

Questo videocorso fornisce le regole base per comprendere gli elementi principali delle procedure ed effettuare la valutazione in modo conforme ai requisiti regolatori.

A chi è rivolto?

Questo Videocorso è rivolto a chi vuole intraprendere una nuova professione in ambito Regulatory Affairs nel settore medicale e a tutti coloro che intendono dare una svolta alla propria carriera, prendendo contatto con la storia della regolamentazione ad oggi.

Titoli dei moduli:

*** Modulo 1 – La valutazione di conformità dei dispositivi medici secondo MDR

1. Overview delle regole di classificazione
2. Applicazione della procedura di valutazione secondo la classe del dispositivo

*** Modulo 2 – La valutazione di conformità dei dispositivi IVD secondo IVDR

1. Overview delle regole di classificazione
2. Applicazione della procedura di valutazione secondo la classe del dispositivo

Data di registrazione del Videocorso: 12/05/2023

Data di pubblicazione del Videocorso: 15/05/2023