Contenuti essenziali del Biological Evaluation Plan (BEP)

Il piano di valutazione biologica (BEP) è un documento che contiene le informazioni disponibili relative alla sicurezza biologica del dispositivo medico, alla composizione dei materiali, alla produzione, all’uso previsto e include informazioni su endpoint e test nonché riferimenti alla storia clinica di prodotto. Tale documento deve essere inserito all’interno della Documentazione Tecnica e revisionato da parte di organismi e enti.

A chi è rivolto?

Questo Webinar è rivolto ai Professionisti delle Attività Regolatorie applicate ai Dispositivi Medici.

Data di registrazione del Videocorso: 19/12/2022

Data di pubblicazione del Videocorso: 19/01/2023

Disclaimer

Le informazioni contenute nel Videocorso/Webinar e nel materiale in accompagnamento sono valide e attuali al momento dell’esecuzione della registrazione. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, si declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito all’ esecuzione della registrazione.