Contenuti essenziali del Biological Evaluation Plan (BEP)
Docente: Dott. Lorenzo Autore
Cosa imparerai?
Il piano di valutazione biologica (BEP) è un documento che contiene le informazioni disponibili relative alla sicurezza biologica del dispositivo medico, alla composizione dei materiali, alla produzione, all’uso previsto e include informazioni su endpoint e test nonché riferimenti alla storia clinica di prodotto. Tale documento deve essere inserito all’interno della Documentazione Tecnica e revisionato da parte di organismi e enti.
Per quanto tempo è possibile vedere il Videocorso?
Potrai vedere e rivedere il Videocorso ogni volta che vorrai.
Data di registrazione del Videocorso: 19/12/22 Data di pubblicazione del Videocorso: 19/01/23
Disclaimer
Le informazioni contenute nel Videocorso e nel materiale in accompagnamento sono valide e attuali al momento dell’esecuzione della registrazione. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, si declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito all’ esecuzione della registrazione.
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